【盘点】NEJM 2020年6月值得注意研究第一期汇总

【1】药物Relugolix病人后期恶性肿瘤

DOI: 10.1056/NEJMoa2004325

亮丙瑞林药剂是病人恶性肿瘤的标准制剂，近来研究工作医务人员调研了药物促性腺激素释放激素拮抗剂Relugolix的。研究工作划入后期恶性肿瘤病征，随机给与Relugolix（622名，120毫克药物，每日一次)或亮丙瑞林 (308名，每3个同年药剂一次），病人48周。调查结果，在给与Relugolix病人的男性之中，96.7%在48上半年过后皮质醇消除阉割，而给与亮丙瑞林病人的男性为88.8%，区别为7.9%。Relugolix两组病人后第4天皮质醇消除的病征百份为56.0%，亮丙瑞林两组为0%。施打90天后，Relugolix两组的千分之皮质醇高水平为288.4ng/ml，亮丙瑞林两组为58.6ng/ml。主要心血管连带事件真相的发生率，Relugolix两组为2.9%，亮丙瑞林两组的6.2%。研究工作认为，在后期恶性肿瘤病征之中，Relugolix必须快速、过后地消除皮质醇高水平，其效果相对于亮丙瑞林。

【2】非移到性与此涉及抵抗性恶性肿瘤病征经恩扎卢胺病人的生存期

DOI: 10.1056/NEJMoa200389

初步试验结果说明了，在给与荷尔蒙给与病人期间特异性抗体（PSA）高水平不断下降的非移到性与此涉及抵抗性恶性肿瘤病征之中，恩扎卢胺非常大有所改善了无移到生存期。总生存期的最终分析结果尚无发表。在这项实验组、3期试验之中，研究工作医务人员以2∶1的人口比例将继续给与荷尔蒙给与病人的非移到性与此涉及抵抗性恶性肿瘤病征随机分两组，分别给与每日1次恩扎卢胺（933名，静脉注射为160 mg）或治疗法（468名）病人。结果两两组共有178名病征（38%）幸存者。恩扎卢胺两组和治疗法两组之中的之中位总生存期则有67.0个同年和56.3个同年。在恩扎卢胺两组和治疗法两组之中，根据制剂暴露校正的3级或更高级别连带事件真相的发生率则有17起事件真相/100病征-年和20起事件真相/100病征-年。恩扎卢胺两组的连带事件真相与之前调查结果的恩扎卢胺的连带事件真相相反；最常调查结果的事件真相为疲劳和肌肉软两组织事件真相。说明了在PSA高水平不断下降的非移到性与此涉及抵抗性恶性肿瘤病征之中，与治疗法+荷尔蒙给与病人相较，恩扎卢胺+荷尔蒙给与病人延长了病征的之中位总生存期。与恩扎卢胺涉及的幸存者风险低比治疗法低27%。

【3】利妥昔单抗病人孩童高危成熟B细胞会非淋巴瘤淋巴瘤

DOI: 10.1056/NEJMoa1915315

复发加用利妥昔单抗可延长B细胞会恶性肿瘤病征的生存期，但在孩童高级别成熟B细胞会非淋巴瘤淋巴瘤病征之中的和安全性数据集有限。研究工作在<18岁的高危成熟B细胞会非淋巴瘤淋巴瘤或急性白血病病征之中开展了一项开放标签的3期国际性随机试验，试验之中比较了标准LMB复发加用6剂利妥昔单抗病人和单独标准LMB复发。之中位随访期为39.9个同年。本研究工作观察到利妥昔单抗-复发两组10例病征和复发两组28例病征发生了事件真相。在利妥昔单抗-复发两组和复发两组之中，3年时的无事件真相生存率则有93.9%和82.3%。利妥昔单抗-复发两组8例病征和复发两组20例病征幸存者。在利妥昔单抗-复发两组和复发两组之中，细胞会减积期病人后4级或更高级别急性连带事件真相的发生率则有33.3%和24.2%；事件真相主要与发热性之中性粒细胞会减少和感染有关。划入试验后1年时，利妥昔单抗-复发两组IgG高水平低的病征人数约为复发两组的两倍。说明了在孩童和青少年高级别、高危成熟B细胞会非淋巴瘤淋巴瘤病征之中，标准LMB复发加用利妥昔单抗非常大延长了无事件真相生存期和总生存期，并且与较高的低丙种球蛋白血症发生率和可能较多的感染涉及。