人工胰腺潜在的产品竞争者盘点

2016 年全球高血压给泻药电子元件低价为 115.4 亿美元， 2021 年达 178.5 亿美元。人工肾上腺系统设计者在高血压高度集中和胃癌防治上大大比不上习惯的高血压皮射和高血压涡轮。一、人工肾上腺发展史在末70年代，驳斥了人工肾上腺系统设计者的观念——采用电子机械的方法有来替代肾上腺甲状腺激素的机能。对于乳癌患儿，更是是没太多间隔时间和精力来关注自身高血压高水平的年轻患儿来说，毫无疑问这正是梦寐以求的。但观念的驳斥并没必要性夺得新科技上的超越，直到“双C系统设计者”的诞生。“双C系统设计者”是特指由停滞高血压数据分析仪（Continuous glucose monitors system，CGMS）、停滞粘液高血压静脉注射系统设计者（Continuous Subcutaneous Insulin Infusion，CSII）构出的系统设计者。1.停滞粘液高血压静脉注射停滞粘液高血压静脉注射系统设计者，也就是常说的“高血压涡轮”，诞生于80年代，有了高血压涡轮，乳癌患儿再也不用每天给自己扎好几针了。英美两国商标注册申请US2009/0177147A1披露一种高血压涡轮，除此以外输液管、涡轮以及经由鲁尔接口连接的导管，这也是高血压涡轮的除此以外合组，导管一般来说被埋入粘液组织几毫米处，按照人体并不需要的血糖将高血压停滞地推注到用作者的粘液，保持不间断高血压牢固。高血压涡轮一次刺入，长三久用作，这似乎比每天扎几针人性化多了，但事实上，直接用作高血压涡轮还不能妥善解决脱水服用等问题。2.停滞高血压数据分析仪到末90年代末，造出现了停滞高血压数据分析仪，；也，它尽可能倒数不断地数据分析高血压高水平。这种小盒子一样的数据分析器，通过电子设备以人体内或体外感测的模的设计赢取高血压数据资料，再通过移动设备、wifi向外输造出。商标注册机密文件US2014/0118138A1披露了关的新科技。3.人工肾上腺系统设计者通过侧面CGMS和CSII合组的双C系统设计者，我们既能知道高血压高不高，又能停滞给患儿服用高血压，大概什么？就差一个高度集中环节，高血压高得多的时候多服用，高血压高得少的时候少服用，不高的时候不服用。特别是夜里，没人监控高血压高水平的时候，有了高度集中环节就能定时闭环高血压的服用速率，这就跟人体内肾上腺的机能非常相似了！所以说，人工肾上腺系统设计者的主要大部分除了侧面的“双C系统设计者”外，还除此以外一个设备设计者。行业龙头美敦力在商标注册机密文件CN10543395A当中史书了这样的系统设计者。2016年，美敦力的公司的MiniMed 670G通过FDA核准，2017年6同月，美敦力在英美两国推造出MiniMed 670G“人工肾上腺”，该新商品可定时和闭环乳癌患儿的高血压高水平。美敦力的公司在商标注册文献CN106133731A当中披露了MiniMed670G的新科技内容，电子元件除此以外图当中尽可能比较简单在患儿腰间的停滞粘液高血压静脉注射电子元件，另一个比较简单在腰部皮肤上或皮肤下的是停滞高血压数据分析仪。两者之间的直接联系靠着极其重要的高血压运载启发的设计，通过算造出尽可能接收CGMS回报的高血压数据分析数据资料，算造出并数据处理定时闭环高血压静脉注射速率，进而保证系统设计者尽可能愈来愈为恰当地替代肾上腺甲状腺激素的机能，这是薄的飞跃！人工肾上腺系统设计者大大比不上习惯的高血压皮射和高血压涡轮，不仅能愈来愈好地高度集中高血压高水平，也能愈来愈好地高度集中低高血压和胰脏病变等急慢性胃癌的遭遇，更是是在增大低高血压事件遭遇上。二、人工肾上腺潜在低价竞争者盘点1.Beta BionicsBeta Bionics是一家创始的公司，由英美两国纽约市医学院生命体医学工程师Ed Damiano创建。的公司将要推展其打造的世界首款仿生学人工肾上腺电子元件iLet的管制审批。依照新科技开发书，将用作iLet来递送高血压和达格胰高高血压素（dasiglucagon）。基于这种双重甲状腺激素起着，加上两种泻药物给泻药血糖的优化启发的设计，iLet将尽可能为乳癌患儿提供者人工仿生模拟的正常肾上腺机能。的公司人工仿生肾上腺深受企业青睐，的公司创立之初便，不太可能吸纳到了Eli Lilly和Novo Nordisk的注资和众筹注资捐献500万美元，2018年年初的公司注资2500万美元，将愈来愈加有力推展的公司的人工肾上腺新科技开发书。2017年6同月，iLet电子元件不太可能夺得了正面的2a期临床数据资料，这些数据资料支持必要性开启关键动物模HG。2.Bigfoot Biomedical乳癌管理者电子元件开发供应商Bigfoot Biomedical2017年底宣布启动了3700万美元的B轮注资，领投方为Janus Henderson Investors和Quadrant Capital Advisors，参投方为Visionnaire Ventures、Senvest Capital、Senvest Management。到目前为止为止，该的公司总共赢取了8785万美元的投资。赢取这项投资后，Bigfoot一方面将进行AI飞轮的高血压运载系统设计者试验中，让系统设计者愈来愈加牢固以及检测愈来愈多肥胖症数据资料。另一方面，Bigfoot将开发针对愈来愈多种类乳癌的服用设备，预估在2018年启动开发试验。这家生命体的公司生产的商品是一款所称做 InPen 的高血压服用电子元件，主要针对1HG乳癌。而这款服用电子元件最大的举世闻名就是可穿戴，并且数据处理监控患儿的高血压高水平，一旦造出现高高血压就可定时运载高血压。它还能与智能手机相连，用作者下载配套APP就可以在手机上随时关注自身的高血压高水平。2016年，FDA核准了InPen，并且纳入了医保计划书。有医保的患儿花费50美元可购置这款高血压服用设备，而没医保的患儿并不需要549美元。下载关的APP就可以高血压高水平、高血压服用量等信息，可选不能充电的锂电池，可用作一年。3.Cambridge剑桥医学院教授Roman Hovorka回应，1HG乳癌是一种非常不尽相同的病因，对高血压的市场需求每天都会有很大变动，患儿也无法知道他们并不需要什么血糖。目前为止，他的深入研究工作组将要己任新科技开发一种启发的设计，该启发的设计尽可能恰当地得出结论特定患儿的高血压需求。用算造出机代替本能可以使患儿愈来愈好地高度集中高血压高水平，并在长三期内增大胃癌。一家英国的公司Cellnovo不太可能证实，一种可无线数据分析高血压高水平但仍需患儿为了让高血压量的大部分定时化系统设计者，可使远超危及灵魂的低高血压高水平的几率减低39%。该的公司目前为止正与奥斯曼帝国学院、DigeleloopCul财团和Horizon2020计划书合作新科技开发一种全定时人工肾上腺。4.InsuletInsulet Corporation(NASDAQ：PODD)创立于2000年，的办公室设于英美两国纽约州Billerica，全职职员647人，是一家医护器械服务商，在英美两国新科技开发、制造和销售主要用途高血压依赖性乳癌患儿的高血压静脉注射系统设计者。Insulet将要新科技开发Omnipod Horizon结合保证了系统设计者，并于二同月份从电子元件的第一次可行性深入研究当中带进数据资料。来自试验的数据资料表明，该设备的高血压高度集中启发的设计符合安全要求，尽可能在低高血压事件遭遇的意味著表现更佳。的办公室设于纽约州皮尔斯里卡的的公司在36小时的深入研究当中募兵了24名1HG乳癌患儿。可行性试验用作Insulet的Omnipod，Dexcom倒数数据分析仪和Insulet的人性化模HG得出结论高度集中启发的设计的改动原版。Insulet报告，与深入研究前的区域比起，最开始的深入研究就是为了证明安全性，确保由该设备设计者静脉注射的高血压才会造出低高血压，可以减低10倍的低高血压间隔时间，用作该系统设计者的糖友在在在当中从在此之前每天平均78分钟的低高血压（小于3.9mmol/L）停滞间隔时间减低到了7分钟。该系统设计者在夜间的工作情况也很好，这些糖友的平均高血压均值为7.6 mmol/L。加入试验中的糖友在整个在在当中曾69%的高血压在区域内，其当中夜间高血压高度集中达标率高达90%。2016年，Insulet首次与乳癌新科技开发商Mode Automated Glucose Control同意，新科技开发基于OmniPod的人造肾上腺。该条款将AGC启发的设计为基础到OmniPod应用程式设计者当中。Insulet医护经理Howard Zisser博士，Francis Doyle和加州医学院圣巴巴拉分校的Eval Dassau共同新科技开发的启发的设计将要用作OmniPod仿造和Dexcom倒数数据分析仪进行可行性试验。5.CellnovoCellnovo，第一个生产高血压停滞微量涡轮医护新科技的公司，已宣布了将会开展一项取而代之临床深入研究，以确保其人工肾上腺系统设计者符合欧盟的法规。Cellnovo目前为止将要西欧与其英国合作项目Diabeloop共同新科技开发这种人工肾上腺系统设计者。Cellnovo在英美两国还与TypeZero合作类似的人工肾上腺项目。2016年9同月，Cellnovo募得资金投入，以加速西欧人工肾上腺系统设计者启动：一个集所有机能于一身的停滞涡轮，定时从倒数高血压数据分析电子元件当中诠释数据资料，并数据处理提供者相应的高血压。在出功的注资操作后，Cellnovo在第一个临床深入研究当中赢取了更佳的结果，其当中涉及36名患儿试验中系统设计者的仿造，将涡轮与Diabeloop启发的设计配对。在给与这些深入研究结果后，Cellnovo在第二次试验在此之前会将第一台移动设备涡轮交付Diabeloop用作。接下来的深入研究将加大样本量，除此以外60例患儿，这将大部分暂时人工肾上腺是否可以赢取CElogo，CElogo是在欧盟法则下人工肾上腺系统设计者薄量和功效的保证。预估Cellnovo和Diabeloop合作新科技开发的人工肾上腺系统设计者2018年在西欧可构建商业化。6.Admetsys设于纽约市的创业的公司Admetsys新科技开发了一款专门从事针对医院和外科手术的人工肾上腺，该的公司回应，该电子元件可以希望糖友管理者住院期间的高血压高水平，并且节省造出护理人员20%的间隔时间。虽然还处于初级过渡期，但是该的公司不太可能对该设备进行了三次动物模HG，并在纽约州医护器械新科技开发当中心举办的全球医护新科技创新表演赛当中赢取了胜利。该的公司的人造肾上腺系统设计者专门从事设计者主要用途通过高度集中高血压来强化糖友的住院治果，并通过注入平衡高血压和右旋糖泻药物来管控糖友免于低高血压。该的公司回应，该系统设计者数据处理数据分析高血压高水平，并创建了糖友代谢的算造出模HG，以提供者参与者优化的疗程。Admetsys在2016年1同月与Hospira签订了合作条款，将其50％的服用液和Ansyr II聚丙烯服用器系统设计者作为其人造肾上腺平台的一大部分。7.Type zero/Tandem Diabetes Care2016年7同月，Tandem Diabetes Care于Type Zero新材料签订了许可条款，将Type Zero的人工肾上腺为基础到Tandem的下一代高血压涡轮当中。Type Zero的人工肾上腺试行的是弗吉尼亚医学院开发的启发的设计，该的公司回应不太可能在28项临床深入研究当中用作，除此以外了大约475名加入者。这项组合新科技里为基础了来自Tandem的高血压涡轮，维利耶尔G5电子设备和TypeZero的结合保证了启发的设计。作为条款的一大部分，保证了科学研究将在2016年底开始，以Tandem的高血压涡轮作为深入研究样本，并给与了来自英美两国国家卫生深入研究院的资助。2015年1同月，弗吉尼亚医学院医学院（UVA）新科技开发了一种设备，可以定时检测并且闭环1HG糖友的高血压高水平，并且不太可能进行了两项临床深入研究。UVA希望通过长三期的动物模HG可以希望他们尽快通过FDA的认证。8.Defymed/Semma Therapeutics英国生命体新科技新科技开发商Defymed将要实行生命体方法有来妥善解决其Mailpan生命体人造肾上腺的问题。Mailpan电子元件被设计者出植入腹部，实行举例来说高血压腺体巨噬细胞的小袋的形状，以恢复乳癌患儿正常和倒数的高血压诱发。该电子元件主旨将高血压腺体巨噬细胞包封在不能压制免疫系统设计者的膜之间，但可压制磷，碳水化合物，和高血压转移。Defymed说，如果出功，疗程可以提供者高血压腺体巨噬细胞的无限来源，这将消除对免疫抑制疗程的并不需要，并允许糖友不再并不需要不能接受重复高血压服用。2016年年底，该的公司回应，与英美两国生命体新科技的公司Semma Therapeutics签订了资源共享条款，以支持生命体人造肾上腺停滞新科技开发以疗程1HG乳癌。 Defymed说，合作条款主旨构建Defymed的Mailpan生命体人造肾上腺与Semma干巨噬细胞衍生的分化高血压腺体巨噬细胞的临床前的试验中。于2016年7同月Defymed与初级乳癌深入研究慈善政府机构建立合作项目关系，以资助其Mailpan生命体人造肾上腺的深入研究。该的公司回应，该支持将有助于前推本能动物模HG，其下一个项目估计并不需要长三达24个同月才能得来有关电子元件免疫管控性能的数据资料，并核实以前得来的机能和安全数据资料。9.Animas强生Animas子的公司在2013年试验中其第一代保证了高血压运载系统设计者时，似乎有些超前，但该的公司自那便还没愈来愈新电子元件。据报道，该的公司将要新科技开发一种可选高低高血压最小化启发的设计的Animas涡轮，在新科技开发初期似乎大约了劲敌美敦力，并对该电子元件进行了2次可行性深入研究。但是之后Animas项目就叫停了，在本年早些时候Johnson & Johnson’s Animas据说将要考虑乳癌业务的军事战略为了让，除此以外LifeScan，Calibra Medical和Animas品牌。“军事战略为了让可能除此以外组建经销伙伴关系，的公司或军事战略联盟，造出售企业或其他替代提案，剥离或分割。”医护保健财团在1同月底报告其第四季度和全年收入时回应。“将评估所有期权，以确定推展预见增长三和股东价值边际的最佳机会。不能保证这一工序将导致任何交易或其他任何军事战略替代品。”10.华晶新材料台湾挂牌的华晶新材料(3059)主要醉心医护影象妥善解决提案，但同时它也是人工胃癌关的商品的开发制造商之一。华晶新材料投身于人工胃癌关的商品设计者与软体开发，举例来说商品微HG化设计者、无线通信、精密高度集中、可靠性系统设计者设计者、高于规格的医护商品新科技开发程序、高于难度医护软体新科技开发、恰当的商品生产制造，于2017年底开发启动，目前为止已进入临床科学研究的医护的试验中过渡期。2008年华晶新材料跨足医护商品应用领域，经过长三达三年的开发过渡期，赢取的国际一线大厂高阶高血压机ODM订购，并于2011年底开始出厂造出货。然而，乳癌患儿必须每天皮射一次到四次的高血压，疾患需随身备有酒类棉球和学会服用技巧，更是是粗糙的导管扎入各部位的锥心之痛，让许多并不需要高血压服用的疾患迟迟不愿意不能接受高血压服用，造出严重而且不能回复的慢性胃癌。迫切并不需要，医护供应商开始深入研究如何妥善解决此问题，华晶新材料于2012年不能接受的国际知名医护大厂委托，进行人工胃癌关的商品设计者与软体开发与制造，期盼能提供者乳癌患儿一个愈来愈更佳的生活薄量，并预估于2018年下半年出厂。这项新商品可以停滞数据分析高血压，为基础知性医护及时给予疾患适时适量的高血压服用，取代了患儿需自行服用的习惯模的设计，对高血压的牢固远超近乎的平衡，预见他将会有愈发多的患儿用作这类商品。华晶新材料所开发的人工胃癌关的商品，属于侵入的设计医护器材等级(Class II b)，为性能指标极高的医护器材，硬件和软体设计者新科技开发需遵循严格的医护安全规范。华晶新材料经过多年耕耘，医护电子商品开发设计者、的试验中、生产、薄量控管、工序管理者及机密文件化管理者，皆符合医护产业高规格认证需求，深根医护电子产业已有丰硕出果，预见预估将停滞投身于医护关的新科技和商品的开发。三、总结着眼在高血压给泻药定时化和恰当化上，临床医学门槛较高，在欧美各国并不需要通过严格的管制审批工序，拿到FDA、CE证。可以看造出，不太可能有给泻药电子元件商品的习惯制泻药及医护器械的公司、有新科技创新给泻药电子元件的新兴的公司和只新科技开发启发的设计系统设计者的创业的公司都则有切入，它们在此之前也在寻求组队合作，但有一点是肯定的习惯巨擘之间竞争激烈，在给泻药电子元件上有排他性。据关的深入研究政府机构数据资料所称，全球高血压给泻药电子元件低价2016年为115.4亿美元，2021年达178.5亿美元。