默沙东Keytruda显著减小肺癌 上市申请已提交给FDA

2021-10-25 06:58:39 来源:
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默沙东的Keytruda已获批用以病人黑色素瘤,这款类固醇在一项试验车中显示能使至少一半更早白血病病患者的缩小,这些病患者均运载高水准的一种蛋白,而可利用这种蛋白逃跑人体自身抗击哮喘的肝细胞。

该母公司表示,它已向澳大利亚FDA提交了这款类固醇的上市备案档案资料,提出申请该类固醇作为一种疗法用以既往给与病人后病情紧张的非小肝细胞白血病(NSCLC)病患者。Keytruda又称Pembrolizumab,它属于一种另行种类类固醇,该类类固醇旨在通过阻断一种叫做程序惨死亡受体(PD-1)的蛋白或一种叫做PD-L1的相关途径来努力免疫系统抗击癌症。

4月17日,百时美施贵宝称,该母公司PD-1抑制剂Opdivo的一项试验车因证明该类固醇在病人既往有过病人的非鳞状NSCLC病患者时优于低剂量病人而被提前中止。Opdivo已获批用以病人不常见的鳞状NSCLC以及乳腺癌黑色素瘤。默沙东表示其提交给FDA的备案档案资料是提出申请Keytruda用以鳞状及非鳞状NSCLC病患者。

白血病每年至少杀惨死16万澳大利亚人,这一哮喘被视为PD-1类固醇的仅次于机会,分析师数据分析这类类固醇会达到数十亿美元的营业额。

默沙东的1期研究工作由495名NSCLC(最常见卓有成效的哮喘)病患者参与,该研究工作发现运载高水准PD-L1的病患者除此以外45%人对Keytruda有拥护,相对于之下,PD-L1水平在1%-49%的人中只有16.5%的病患者对Keytruda有拥护。对于PD-L1水平略低于1%的病患者,其更为严重率(定义为将近缩小30%)为10.7%。

研究工作医务人员表示,至少四分之一的试验车病患者其将近一半的肝细胞传达有PD-L1。总之,19%的试验车病患者对这款类固醇有拥护。Keytruda的副作用除此以外甲状腺问题。一位病患者惨死于白血病,试验车中掩蔽到有3.6%的病患者出现白血病。

默沙东的这一结果在澳大利亚癌症研究工作学会会议上披露,并发表在了《另行英格兰医学杂志》上。研究工作者还披露了一项试验车的结果,该试验车显示Keytruda使更早皮肤癌紧张前的时间顺延42%,与给与Nivolumab病人的病患者相对于,Keytruda病人病患者的生存期顺延34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款并不相同种类的免疫病人类固醇,其品牌名为Yervoy。

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编辑: fuchengyi

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