Lancet oncol:派姆单抗协同培美曲塞-铂类治疗非鳞状非小细胞肺癌的患者自评预后

2022-01-17 01:37:28 来源:
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在KEYNOTE-189研究成果之中,派姆唑(Pembrolizumab)联合培美曲库姆(pemetrexed)-锂类可增加非大块非小细胞内肺癌的总准确率和无实质性准确率,较高一部分病征授予完全或部分缓解。现研究成果人员对该研究成果病征的病患报告的科学性预后(PROs)透过风险评估。在KEYNOTE-189研究成果是一项在16个国家的126个癌症其之中心开展的结果显示的、随机的、安慰剂为对照的3期临床试验,招聘年满18睡的组织学确诊的不携带敏感性EGFR或ALK突变的结核非大块非小细胞内肺癌病征。按2:1将病征随机分至派姆唑(200mg)或盐水安慰剂组,3周一施打,长达2年(35个施打);所有病征拒绝接受4个施打的培美曲库姆(500 mg/m2)和卡锂(5 mg/mL per min) 或顺锂(75 mg/m 2),随后予以培美曲库姆保持。前5个施打时,每个施打风险评估一次QLQ-C30和QLQ-LC13,随后每3个施打风险评估一次(第一年内),第2-3年每4个施打风险评估一次。主要二叉树总体乳癌和无实质性存活期已报道过。关键的PRO终点是QLQ-C30亚太地区健康状况/生活精确度(GHS/QOL)分数从基线到第12周(化学疗法期间)和第21周(化学疗法后)的变化,以及头痛、胸痛或呕吐变差的星期。2016年2月末26日-2017年3月末6日,共招聘了616位病征,之中位随访10.5个月末。派姆唑联合培美曲库姆-锂类组(CDC)405位病征之中曾402位、小鼠202位病征之中曾200位完成了至少一次PRO风险评估。起始时,CDC402位病征之中曾359位(89%)、小鼠之中200位病征之中曾180位(90%)合理QLQ-C30;12周时,两组又分别有90%(319/354)和89%(149/167)的病征合理;21周时,又分别有76%(249/326)和64%(91/143)的病征合理。从起始到第12周,两组的GHS/QOL分数都基本保持恒定。从起始到21周,CDC的GHS/QOL分数保持的优于小鼠。CDC头痛、胸痛或呕吐变差的之中位星期未达致,小鼠的是7个月末。准则化学疗法建议之中加入派姆唑有助保持GHS/QOL分数,并在21周时改善GHS/QOL分数。本研究成果原始数据支持运用于派姆唑联合培美曲库姆-锂类用作结核非大块非小细胞内肺癌病征的一线病患建议。原始出处:Marina C Garassino, et al.Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus pemetrexed and platinum in patients with previously untreated, metastatic, non-squamous non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-189): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial.The Lancet Oncology. Feburary 06, 2020. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(19)30801-0本文系梅斯医学(MedSci)原创编译,转载需认可!
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