NEJM：又添确凿证据——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应率！

三阳性乳腺腺癌（TNBC），也称三阳性肺腺癌，是指缺乏雌二醇激素（ESr或Er）、孕酮激素（Pr）解读与缺乏皮肤激酶激素-2基因（HER）解读的肺腺癌。由于这三个基因解读的特性；也相似于此分型中所，如激素疗法等在内的；也见乳腺腺癌疗法方案对三阳性乳腺腺癌高血压一般无效。

目前主要采取化学疗法对该腺癌综合症有数重新分配期在内各个阶段顺利完成疗法。但因复发率很高，对高血压意味著生存时间改善不大，这一冲突现象也被专指“三阳性悖论”。与其它药物顺利完成联合疗法从未被抗病毒确认适当。在加拿大，超50%的可让手术的高血压选择了畸形。

重新分配性TNBC高血压的预后很差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种抗体-药物结合物，由针对生命体滋养细胞表面特异性2（Trop-2）的抗体组成，该特异性在大多数肺腺癌中所解读，通过专有的可水解连接剂与SN-38（拓扑异构酶I衍生物）结合。

2019年出版在《新泽西州期刊》NEJM上的科学研究显示，SG对108名从未不能接受过3种疗法的重新分配性TNBC腺癌高血压的优点显著相对于化学疗法。临床单单率为45.4%。中所位无成效生存期为5.5个年末（95%CI，4.1-6.3），总生存期为13.0个年末（95%CI，11.2-13.7）。

108名高血压的无成效生存期的K-M科学研究。

已经有，国际间ASCENT科学研究组织进一步卓有成效了3期随机抗病毒。科学研究工作人员对复发或难治的重新分配性TNBC高血压的SG与单药化学疗法（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）优点顺利完成检验。主要起点是无法人脑重新分配的高血压的无成效生存期。

结果之后出版在NEJM上。共有468名无法人脑重新分配的高血压被随机分配不能接受SG（n=235）或化学疗法（n=233）。所有参加者中所位年长为54岁；所有高血压以前都用到过他汀类药物。

总的来说，不能接受SG的高血压疾病成效或死亡的小心减低59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。不能接受SG疗法的中所位无成效生存期为5.6个年末（95%CI：4.3-6.3），不能接受化学疗法的中所位无成效生存期为1.7个年末（95%CI：1.5-2.6）。用到SG的中所位总生存期为12.1个年末（95%CI：10.7-14.0），用到化学疗法的中所位总生存期为6.7个年末（95%CI：5.8-7.7），死亡风险减低52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

用到SG的前提反应的高血压百分比为35%，用到化学疗法的百分比为5%。3级或更高等级的主要疗法相关不良事件的发生率是中所性粒细胞减小综合症（用到SG为51%，用到化学疗法为33%）、白细胞减小综合症（10% vs 5%）、消化不良（10% vs

与单药化学疗法相比，SG疗法无成效生存期和总生存期显著延长

去年4年末，SG从未获得加拿大FDA实际上批文。在重新分配性三阳性肺腺癌高血压中所，用到SG的无成效和总生存期轻微长于单药化学疗法。

参考文献：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485